国家标准全文公布部门,国国家标准化管理委员会
蒲标网收集整理的生物制品NMPA与FDA法规合集
国家药品监督管理局
通过一致性评价信息
药审中心开设了eCTD专栏。专栏分为六个模块:eCTD简介、工作动态、eCTD相关指导原则、eCTD业务流程说明、eCTD培训与研讨、关于eCTD专栏。
CDE优先审评公示 ,纳入优先审评品种名单
CDE指导原则意见汇总