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书籍
实用高效液相色谱法的建立(第2版)
《实用高效液相色谱法的建立》(第二版)( L.R.森德尔 J.J.柯克兰 J.L.格莱吉可著, 张玉奎,王杰,张维冰译)该书被称为欧洲液相色谱的“红宝书”,经典不容质疑。看完这本书,HP...
化验员读本*上下册
《化验员读本》作为化验员的培训教材与自修读本,全书分为上下两册,上册“化学分析”,下册“仪器分析”。
药物残留溶剂分析
编辑推荐 本书是关于研究“药物残留溶剂分析”的专著,书中简要介绍了残留溶剂控制标准的沿革和残留溶剂分析方法的沿革;较系统地介绍了顶空气相色谱法的原理及其在残留溶剂分析...
FDA生物药剂学指南
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求,在总局领...
国家药品标准工作手册
国家药品标准工作手册适合药品生产、管理、研发等相关人员使用。
分析化学手册*全十册
全套书由10个分册构成:基础知识与安全知识、化学分析、光谱分析、电分析化学、气相色谱分析、液相色谱分析、核磁共振波谱分析、热分析、质谱分析和化学计量学。
小分子药物分析
为从事新药开发、分析和审批的科学家提供的综合介绍
药理实验方法学*第三/四版
药理实验设计、实验动物选择、实验动物模型的建立与评价、评价指标的选择、量效-时效关系、安全性评价、细胞培养技术以及与药理作用机制有关的研究方法与技术等
液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析手册:最佳实践、实验方案及相关法规
液相色谱-质谱生物分析(LC-MS bioanalysis)是一门新兴学科,它正被越来越广泛地应用于药物代谢(drug metabolism)、药代动力学(pharmacokinetics)、毒代动力学(toxicokineti...
FDA-QbD实例(缓释MR)
FDA-QbD实例(缓释片MR)-中英对照
欧洲药典质量标准起草指南(附下载)
《欧洲药典质量标准的起草技术指南(第4版)(2005年)》是欧洲药典委员会颁布的关于欧洲药典质量标准起草的技术规范和指导原则
FDA-QbD实例(速释IR)
FDA-QbD实例(速释IR)(中英文照)
ICH基础知识500问
本书将所有ICH现行指导原则按照顺序分成Q(Quality,质量)、S(Safety,安全性)、E(Efficacy,有效性)和M(Muhidisciplinary,多学科)四章,每章又分为若干小节,每个指导原...
药物杂质谱分析
药物中杂质的控制是药物质量控制的重要环节。本书对药物杂质谱控制中相关的关键技术进行了论述,包括:复杂体系样本的分离分析、微量组分的结构分析和微量组分的毒性评价,在此基...
液相色谱柱与方法开发指南
安捷伦、沃特世液相分析方法开发指南合集版本
欧盟GMP&GDP法规汇编(中英版)
欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版)