国家药品标准工作手册
本书由国家药典委员会编写，是在《国家药品标准工作手册》 (第三版）的基础上修订而来，主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写原则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则；国家药品标准起草复核工作规范和技术要求等标准相关工作规范。适合药品生产、管理、研发等相关人员使用。
相关书籍
QbD与药品研发
质量源于设计（QbD），主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系
ICH基础知识500问
本书将所有ICH现行指导原则按照顺序分成Q（Quality，质量）、S（Safety，安全性）、E（Efficacy，有效性）和M（Muhidisciplinary，多学科）四章，每章又分为若干小节，每个指导原...
化验员读本*上下册
《化验员读本》作为化验员的培训教材与自修读本，全书分为上下两册，上册“化学分析”，下册“仪器分析”。
实用高效液相色谱法的建立(第2版)
《实用高效液相色谱法的建立》（第二版）（ L.R.森德尔 J.J.柯克兰 J.L.格莱吉可著， 张玉奎，王杰，张维冰译）该书被称为欧洲液相色谱的“红宝书”，经典不容质疑。看完这本书，HP...
药物杂质谱分析
药物中杂质的控制是药物质量控制的重要环节。本书对药物杂质谱控制中相关的关键技术进行了论述，包括：复杂体系样本的分离分析、微量组分的结构分析和微量组分的毒性评价，在此基...
分析化学手册*全十册
全套书由10个分册构成：基础知识与安全知识、化学分析、光谱分析、电分析化学、气相色谱分析、液相色谱分析、核磁共振波谱分析、热分析、质谱分析和化学计量学。
暂无评论...