本书是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一,是根据《中国药典》收载的剂型和相关检测方法编写的检验技术和实验操作的具体规范。本书包括制剂检验操作规范38个,通用检验方法136个,技术指导原则7个,并配合检验操作实例及分析。还介绍了"分析方法验证、转移和确认指导原则"、"异常检验结果调查指导原则"、"药品检验分析仪器验证"、风险评估、不确定度计算实例等内容。
本书内容丰富,描述详细,实用性、可操作性强,可作为指导药品检验人员进行药品检验工作的工具书,也可作为药品研发、生产、经营和使用部门以及科研、教学机构的参考书。
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