Drugs@FDA批准

Drugs@FDA包括有关药物，包括生物制品，信息批准在美国，但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究

紫皮书可以查询生物药的原研信息及相关专利信息

FDA 首次批准允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要，并优先审查这些提交。

药物主文件，即Drug Master File (DMF)，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。

Regulations.gov 是一个基于网络的联邦规则制定应用程序，支持美国政府的规则制定过程

美国食品与药物管理局（FDA）发布的动物药品数据库，可以查询所有FDA批准使用的动物药品信息。

孤儿药认定（ODD）是FDA对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物（包括生物制品）授予的一种资格认定。

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