FDA最近两周批准的新药和仿制药
紫皮书可以查询生物药的原研信息及相关专利信息
国家药品代码 (NDC)
药物主文件,即Drug Master File (DMF),是呈交FDA的存档待审资料,资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。
美国橙皮书:具有治疗等效性评估的批准药品
FDA药品企业注册,这些企业生产、制备、传播、合成或加工在美国分销或提供进口到美国的药物
The inventory of GRAS notices provides information about GRAS notices filed since 1998