FDA药品企业注册,这些企业生产、制备、传播、合成或加工在美国分销或提供进口到美国的药物
Drugs@FDA包括有关药物,包括生物制品,信息批准在美国,但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究
FDA指导文件汇总及按类别、时间、类型等维度检索
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
Regulations.gov 是一个基于网络的联邦规则制定应用程序,支持美国政府的规则制定过程
The inventory of GRAS notices provides information about GRAS notices filed since 1998
药物主文件,即Drug Master File (DMF),是呈交FDA的存档待审资料,资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。