FDA新药批准

FDA批注的新药：CDER 的新分子实体和新的治疗性生物产品

FDA药品企业注册，这些企业生产、制备、传播、合成或加工在美国分销或提供进口到美国的药物

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

美国食品与药物管理局（FDA）发布的动物药品数据库，可以查询所有FDA批准使用的动物药品信息。

紫皮书可以查询生物药的原研信息及相关专利信息

Drugs@FDA包括有关药物，包括生物制品，信息批准在美国，但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究

Regulations.gov 是一个基于网络的联邦规则制定应用程序，支持美国政府的规则制定过程

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