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Regulations*美政策

Regulations.gov 是一个基于网络的联邦规则制定应用程序,支持美国政府的规则制定过程

FDA原辅包登记*DMF

药物主文件,即Drug Master File (DMF),是呈交FDA的存档待审资料,资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。

FDA官网

FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

FDA指导文件检索

FDA指导文件汇总及按类别、时间、类型等维度检索

FDA动物药数据

美国食品与药物管理局(FDA)发布的动物药品数据库,可以查询所有FDA批准使用的动物药品信息。

FDA药品机构查询

FDA药品企业注册,这些企业生产、制备、传播、合成或加工在美国分销或提供进口到美国的药物

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